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抗菌剂要怎么应对BPR法规,BPR法规对我国企业影响有多大

抗菌剂要怎么应对BPR法规,BPR法规对我国企业影响有多大_艾浩尔

欧盟生物杀灭剂法规(BPR)生效后,将取代BPD指令对抗菌剂产品进行监管。BPR除了对抗菌剂产品进行管控之外还增加了抗菌制品的内容。因此,虽然BPR是一部欧盟的法规,却对我们国内的抗菌剂市场造成了广泛的影响。

BPD指令简介

《生物杀灭剂产品指令》(BPD) 98/8/EC于2000年5月14日开始生效。BPD对所有生物杀灭剂产品进行审查和授权,在得到授权后产品才可投放欧盟市场。

BPR法规简介

欧盟生物杀灭剂产品法规(EU)No 528/2012(BPR,Biocidal Products Regulation)于2012年7月17日生效,并于2013年9月1日起正式实施,取代生物杀灭剂指令98/8/EC(BPD,Biocidal Products Directive)对欧盟市场的生物杀灭剂产品及其处理物品进行监管。

抗菌剂如何应对BPR法规?

1、随着BPR法规的实施时间的逼近,抗菌剂生产企业变得愈来愈紧张。企业符合BPR法规需要履行哪些义务呢?

2、抗菌剂中的活性成分如果已经得到了BPD批准,可继续用于日用品、家电、建筑材料、陶瓷、纤维等抗菌制品中出口欧盟。

3、如果抗菌剂产品获得BPD授权,可直接出口欧盟市场。

4、如果抗菌剂中的活性成分已经得到了BPD批准, 而抗菌剂没有获得BPD授权,企业需要申请加入“合格供应商名单”并获得BPR授权方可出口欧盟。

5、如果抗菌剂中的活性成分没有得到BPD批准,抗菌剂也没有获得BPD授权,该抗菌剂产品需要申请BPR活性物质批准和BPR授权方能投放欧盟市场,如果只是用于日用品、家电、建筑材料、陶瓷、纤维等抗菌制品中出口欧盟,只需得到BPR活性物质批准即可。

6、虽然BPR法规的实施将对抗菌剂行业造成不小的冲击,但是越过这个门槛也意味着更大的市场。企业需要足够的耐心和信心去了解法规,突破这些贸易壁垒。

BPR法规对我国产品运欧影响巨大?

根据欧盟法规No. 528/2012,欧盟将整合生物杀灭剂产品使用和投放市场的规则,重新构建欧盟生物杀灭剂产品的技术性贸易措施体系,这将是又一道影响全国纺织鞋服等数十类产品出口的重大贸易壁垒屏障。

BPR法规的实施,不仅对卫生农药相关生产及出口企业造成巨大冲击,也对须经生物灭杀剂处理的纺织、服装、家具、鞋类、皮革、厨卫产品、玩具、灯具、塑料橡胶、油漆涂料、机电产品数十类产品造成重大影响。

首先,BPR法规将“生物杀灭剂处理物品”纳入法规管控范围,这对纺织品、家具、陶瓷等产品输欧企业产生重要影响。以纺织行业为例,只要直接或间接地向欧盟市场提供有抗菌防腐功能的纺织品,就需要在供应链中传递比以前更多的产品信息,执行其严格的标签制度。

其次,还使我国生物杀灭剂产品出口难度加大。在BPR法规下,所有生物杀灭剂产品都必须经过活性物质评审,并取得欧盟或其成员国的授权,同时规定进行评估的企业必须分担同类已申请产品的数据费用,这就使得原来企业可通过“搭便车”免交数据费用的行为被禁止。企业不得不面临包括数据费、行政费及代理费、杂费等在内的高额应对成本。相关调查显示,我国生物杀灭剂企业以中小企业居多,实力薄弱,如无力应对BPR法规,将不得不成为已获得授权的欧盟进口商的附属供应商。

需要注意的是,欧盟作为全球最发达的经济体之一,其化学品法规及监管相当严格,具有全球引领作用,容易受到其他国家和地区的响应和效仿。不仅发达国家,发展中国家也正仿照建立自己的化学品监管机制。一旦BPR法规被各国广泛追随,将对我国生物杀灭剂及其处理物品的出口带来更大影响。

温馨提醒:广大企业,要尽早明确BPR法规下的义务,以便产品能通畅无阻在国际上流通。为此,艾浩尔抗菌剂厂家竭诚为您服务。

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